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Clinuvel Pharmaceuticals在获得欧洲药品管理局的最终建议后,将启动白癜风三期临床试验

発信

-- 据周五提交给澳大利亚证券交易所的文件显示,Clinuvel Pharmaceuticals(ASX:CUV)表示,欧洲药品管理局(EMA)已提议基于“整体证据”监管方法评估该公司用于治疗系统性白癜风的药物Scenesse。 白癜风是一种慢性皮肤病,会导致皮肤出现白色斑块。 Clinuvel表示,在EMA就Scenesse计划开展的3期临床试验设计提出最终建议后,该试验的主要终点将是除手脚以外,全身50%或以上皮肤色素恢复的患者比例。 该试验计划于今年下半年启动,将使用基线变化的照片证据来评估主要和次要终点。 Clinuvel还表示,EMA建议肤色较深的患者首先接受系统性治疗,因为这类患者的病情更为明显。

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