CF PharmTech(香港証券取引所:2652)は、木曜日に香港証券取引所に提出した書類の中で、蘇州にある吸入製剤製造拠点が、医薬品査察条約および医薬品査察協力制度加盟国の医薬品規制当局による医薬品製造管理基準(GMP)査察に合格したと発表した。 査察は、同施設の生産管理および品質管理システム、施設、設備、データ整合性、コンピュータシステムを対象とした。 同社の株価は、金曜日の午前中の取引で1%以上上昇した。
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製薬会社ルピン(NSE:LUPIN、BOM:500257)は、ジェネンテック社のルセンティスをバイオシミラーとして参照するランルスペック(ラニビズマブ-hkdz)について、米国食品医薬品局(FDA)の承認を取得しました。 FDAは、ランルスペックを0.3mg(6mg/mL溶液0.05mL)および0.5mg(10mg/mL溶液0.05mL)のバイアルおよびプレフィルドシリンジで承認しました。 本剤は、加齢黄斑変性症(滲出型)、網膜静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫、糖尿病性黄斑浮腫、糖尿病網膜症、近視性脈絡膜新生血管など、特定の視力障害を有する成人患者の治療に使用されます。
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アボイティス・パワー(PSE:AP)は、ベトナムにおける事業拡大計画、特にヴァン・フォン・パワーの株式25%取得案について、フィリピン・デイリー・インクワイアラー紙が報じた詳細を確認した。 金曜日にフィリピン証券取引所に提出された書類によると、ヴァン・フォン・パワーは1,320メガワットの石炭火力発電所を所有している。 同社は、2025年10月に初めて公表されたこの取引は、規制当局の承認を条件としていると述べた。 アボイティス・パワーはまた、ベトナムのト・ラム国家主席のマニラ訪問時に、エネルギー、食料安全保障、インフラ分野における協力について協議したことを確認した。 同社は、重要な進展があれば必要に応じて開示するとしている。