-- 据周四提交给印度证券交易所的文件显示,百康生物制药(Biocon,NSE:BIOCON,BOM:532523)位于印度班加罗尔的生物类似药生产基地在上市前检查后,收到了美国食品药品监督管理局(FDA)的五项观察意见。 美国FDA于4月20日至29日对该基地进行了检查,检查范围包括三个生物制剂生产单元、五个质量检测实验室和两个仓库。 检查结束后,美国FDA出具了一份包含五项观察意见的483表格。百康公司表示,这些观察意见属于程序性问题,与数据完整性或质量监管无关。 百康公司称,没有发现重复的观察意见。 该公司股价在最近的交易中下跌超过1%。
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