-- Allogene Therapeutics (ALLO) 周二宣布,已获得韩国和澳大利亚监管机构的批准,将其关键性 II 期研究扩展至这两个国家。该研究旨在评估 cemacabtagene ansegedleucel 作为大 B 细胞淋巴瘤患者一线巩固治疗方案的疗效。 该公司表示,获得批准后,该研究将从目前北美地区的 60 多个研究中心扩展至全球 80 多个研究中心。 根据一份声明,该研究预计将于 2027 年底前招募约 220 名患者,并计划于 2027 年年中进行无事件生存期中期分析,于 2028 年年中进行主要分析。 Allogene 表示,该研究的积极结果可能支持其提交生物制品许可申请。
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