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米国、BeOne Medicines社の血液がん治療薬Beqalziに迅速承認を付与

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BeOne Medicines(上海証券取引所:688235、香港証券取引所:6160)は、米国食品医薬品局(FDA)が、希少血液がんの一種に対する治療薬「ベカルジ」を迅速承認したと、木曜日に香港証券取引所に提出した書類で発表した。 ソンロトクラックスとしても知られるこの薬剤は、少なくとも2種類の全身療法に抵抗性を示した再発性または難治性のマントル細胞リンパ腫の成人患者に利用可能となる。 この適応症に対する承認の継続は、現在進行中の臨床試験における臨床的有効性の確認を条件とする。 BeOneによると、ベカルジはこの適応症において、画期的治療薬、迅速承認、および希少疾病用医薬品の指定を受けている。 同社の株価は、プレマーケット取引で2%以上上昇した。

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