-- （第3段落にイーライリリー社のコメントを追加。） 米国食品医薬品局（FDA）は木曜日、ティルゼパチド、セマグルチド、リラグルチドを503Bバルク製剤リストから除外する案を発表した。バルク製剤からこれらの薬剤を調製するために外部委託施設を利用する臨床的必要性は認められないとの判断を下した。 イーライリリー社（LLY）は、2型糖尿病治療薬「ムンジャロ」および慢性体重管理薬「ゼプバウンド」として販売されているティルゼパチドを製造している。ノボノルディスク社（NVO）は、2型糖尿病治療薬「オゼンピック」および慢性体重管理薬「ウェゴビー」として販売されているセマグルチドと、2型糖尿病治療薬「ビクトーザ」および慢性体重管理薬「サクセンダ」として販売されているリラグルチドを製造している。への電子メールによる声明で、イーライリリーは「FDAが、調剤されたティルゼパチドに臨床的な必要性がないことを確認したことを嬉しく思います。これは、調剤業者がティルゼパチドの模倣品を製造する根拠がないことを意味します。イーライリリーは、医学的必要性がないにもかかわらず処方される未承認薬に関連するリスクから患者を守るために、引き続き取り組んでいきます」と述べた。 FDAによると、連邦法では、一般的に、原料が503Bバルクリストに掲載されているか、調剤、流通、調剤の時点で調剤された医薬品がFDAの医薬品不足リストに掲載されている場合を除き、外部委託施設はバルク原料から医薬品を調剤することはできない。 FDAは、6月29日までこの提案に関するパブリックコメントを受け付けている。 ノボノルディスクは、からのコメント要請にすぐには応じなかった。 イーライリリーの株価は木曜日の取引で9.8%上昇し、ノボノルディスクの株価は5.7%上昇した。
Price: $934.57, Change: $+83.36, Percent Change: +9.79%