ユナイテッド・セラピューティクス(UTHR)は月曜日、肺動脈性肺高血圧症治療薬ラリネパグの新規医薬品承認申請が米国食品医薬品局(FDA)に受理されたと発表した。 FDAは、1日1回経口投与のこの薬剤について、2027年6月24日を承認審査完了目標日とした。 申請は、第3相臨床試験データに基づいている。このデータによると、ラリネパグはプラセボと比較して臨床症状悪化のリスクを55%低減し、運動耐容能および心不全バイオマーカーに関する副次的評価項目も達成したという。 同社の株価は月曜日のプレマーケット取引で1%以上下落した。
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