モデルナ（MRNA）とメルク（MRK）は水曜日、開発中の皮膚がん治療薬の第3相臨床試験で良好な結果が得られたと発表し、両社の株価は急騰、特にモデルナの株価は100%以上上昇した。 この第3相臨床試験では、高リスクの切除済み皮膚悪性黒色腫患者を対象に、メルクのキイトルーダとインティスメランを併用した場合の安全性と有効性を、キイトルーダ単独投与と比較して評価した。試験には1,137人の患者が登録された。 両社は水曜日、併用療法は、全身療法による前治療を受けていない特定の悪性黒色腫患者において、無再発生存期間および遠隔転移のない生存期間において「統計的に有意かつ臨床的に意義のある改善」を示したと発表した。 この試験は、主要評価項目である無再発生存期間と、重要な副次評価項目である遠隔転移のない生存期間の両方を達成した。モデルナとメルクは、今回の結果は個別化ネオアンチゲン療法およびmRNAベースのがん治療における初の第3相試験での良好な結果であり、切除された悪性黒色腫患者に対する術後補助療法において、キイトルーダ単剤療法と比較して「臨床的に意義のある改善」を示した初の後期臨床試験結果でもあると発表した。両社は共同でこの治療法を開発している。 午後の取引でモデルナの株価は148%上昇し、メルクの株価も11%上昇した。 モデルナのステファン・バンセル最高経営責任者（CEO）は、「長年にわたり、個々の患者のがんに特化したmRNA治療薬の開発は、夢物語でした。私たちは今、そのビジョンを現実のものにしようとしています。メルクと共に、この技術が悪性黒色腫の術後補助療法における重要な未充足ニーズに対応する革新的な可能性を実証し始めています」と述べた。 両社は、今回の治験でインティスメランとキイトルーダの併用療法の安全性プロファイルは、これまでに報告された併用療法の結果と一致しており、「新たな安全性シグナルは認められなかった」と発表した。 6月に発表された第2b相試験のデータでは、キイトルーダ単独投与と比較して、併用療法により再発または死亡のリスクが49%減少することが示された。また、この試験では、疾患が他の部位に転移するリスクまたは死亡のリスクも59%減少することが示された。 両社は水曜日、最新の治験では、全生存期間などの他の副次的評価項目についても引き続き評価していくと発表した。 メルク・リサーチ・ラボラトリーズのディーン・リー社長は、「キイトルーダとの併用療法におけるインティスメランの第3相試験の最初の結果は、がん治療におけるより個別化されたアプローチの可能性を改めて示すものです。個別化されたネオアンチゲン療法は、完全切除されたステージIIB～IVの悪性黒色腫患者の治療方法を根本的に変える可能性を秘めていると確信しています」と述べた。
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