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メルク社のキイトルーダ併用療法が、筋層浸潤性膀胱がんに対するFDA承認範囲拡大を取得

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メルク(MRK)のペムブロリズマブ単剤療法、またはベラヒアルロニダーゼアルファ-pmphとの併用療法、さらにエンホルツマブベドチン-ejfvとの併用療法が、筋層浸潤性膀胱がんの成人患者に対する術前補助療法および膀胱全摘術後の補助療法として、金曜日に米国食品医薬品局(FDA)の承認を取得した。 今回の承認により、シスプラチン投与が不適格であった患者に加え、膀胱全摘術の適応となるすべての筋層浸潤性膀胱がん患者に、この治療法の適用範囲が拡大された。 FDAによると、今回の承認は、術前補助療法としてゲムシタビンとシスプラチンを併用した場合と比較して、無イベント生存率および全生存率において統計的に有意な改善を示した後期臨床試験に基づいている。

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