ボストン・サイエンティフィック(BSX)は、動脈シース先端の分離の可能性があり、先端が体内に残存することで合併症を引き起こす恐れがあるとして、同社の経皮カテーテル数千本を自主回収すると、米国食品医薬品局(FDA)が水曜日に発表した声明で確認した。 声明によると、対象となる製品は、同社のENROUTE Transcarotid Neuroprotection SystemおよびENROUTE Transcarotid Neuroprotection System Plusの特定ロットである。FDAは、潜在的な合併症として、塞栓症や脳卒中などを挙げている。 FDAによると、ボストン・サイエンティフィックは、この問題に関連する重篤な傷害を1件報告している。
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