ファーバリス(PHVS)は火曜日、遺伝性血管性浮腫患者を対象としたデウクリクチバント徐放錠のグローバル第3相臨床試験において、プラセボと比較して月平均発作率を83%減少させるという主要評価項目を達成したと発表した。 同社によると、主要評価項目およびすべての副次的有効性評価項目は統計的に有意であった。 HAEタイプ1またはタイプ2の患者において、デウクリクチバント徐放錠投与群ではプラセボ群と比較して月平均発作率が87%低下し、その効果は投与開始後1週間以内に現れ、24週間の試験期間を通して持続した。 デウクリクチバント徐放錠は忍容性が良好で、治療中に発現した有害事象のほとんどは軽度または中等度であり、治療に関連する重篤な有害事象は報告されなかった。 ファーバリス社は、2027年上半期にブラジキニン誘発性血管性浮腫発作の予防薬として、米国食品医薬品局(FDA)に新薬承認申請を行う予定です。 同社の株価は火曜日のプレマーケット取引で24%以上上昇しました。
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