ビカラ・セラピューティクス（BCAX）が実施中の、HPV陰性の再発・転移性頭頸部がんの一次治療における重要な臨床試験であるFortifi-HN01は、年末までに相当数の被験者登録が見込まれており、2027年半ばに予定されている中間解析結果が迅速承認につながる可能性があると、ウェドブッシュ証券は火曜日のレポートで述べた。 同証券は、ビカラがFortifi-Flex試験も開始し、ペムブロリズマブを12週間、週1回投与した後、3週間ごとに維持投与するレジメンを評価していることも指摘した。 ウェドブッシュは、この代替投与スケジュールにより、早期のTGF-β抑制効果が維持され、同様の有効性を示すと予想しており、米国での迅速承認の可能性が検討される時期には結果が得られると見込んでいる。 最新の第1/1b相試験データでは、3年全生存率が31%となり、過去のペムブロリズマブ解析で示された値の約2倍であることが示され、フィセラフスプアルファの有効性の持続性がさらに裏付けられたと、同証券は述べている。 ビカラは、社長兼最高執行責任者（COO）のライアン・コールヘップ氏を2027年1月付で最高経営責任者（CEO）に任命した。前任のクレア・マズムダー氏は副会長兼戦略アドバイザーとして留任する。ウェドブッシュ証券は、今回の人事異動は重大な経営リスクをもたらすものではないと見ている。 ウェドブッシュ証券は、ビカラ株の投資判断を「アウトパフォーム」に据え置き、目標株価を30ドルから33ドルに引き上げた。 火曜午後の取引で、ビカラ株は11%近く下落した。
Price: $24.70, Change: $-3.03, Percent Change: -10.93%