-- ハッチメッド(HCM)は水曜日、中国国家薬品監督管理局が、温式抗体型自己免疫性溶血性貧血の治療薬候補であるソブレプレニブの新規医薬品承認申請を受理し、優先審査を付与したと発表した。 同社によると、今回の申請は中国で実施された第2/3相臨床試験のデータに基づいている。1月には、第3相試験において、治療開始後5~24週間以内の持続的なヘモグロビン値改善率という主要評価項目を達成したという。 また、ハッチメッドは、中国当局が3月に温式抗体型自己免疫性溶血性貧血に対するソブレプレニブの画期的治療薬指定も付与したと発表した。
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