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ニューレン・ファーマシューティカルズ社、デイビューに関する欧州医薬品庁(EMA)委員会の肯定的な勧告を獲得

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ニューレン・ファーマシューティカルズ(ASX:NEU)は、欧州医薬品庁(EMA)のヒト用医薬品委員会から、5歳以上のレット症候群患者の神経行動症状の治療薬としてデイビューの承認を推奨する肯定的な意見を得たと、月曜日にオーストラリア証券取引所に提出した書類で明らかにした。 同社は、欧州委員会が今後数ヶ月以内に最終承認を与えれば、デイビューは欧州連合(EU)およびアイスランド、リヒテンシュタイン、ノルウェーにおいて、この適応症に対する初の承認治療薬となるだろうと、提出書類の中で述べている。 また、アカディア・ファーマシューティカルズとの独占的なグローバルライセンス契約に基づき、欧州での最初の商業販売時に3,500万ドル、最大1億7,000万ドルの売上マイルストーン払い、および純売上高の10%台半ばから20%台前半までの段階的なロイヤリティを受け取る権利があると、提出書類の中で付け加えた。

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