ドクター・レディーズ・ラボラトリーズ(RDY)は、米国食品医薬品局(FDA)が同社のリツキシマブ・バイオシミラーを米国市場で承認したと、規制当局への提出書類で発表した。 同社が月曜日に提出した声明によると、この承認は、FDAがインドのハイデラバードにあるバイオ医薬品製造工場で最近実施した事前承認検査を受けたものである。 ドクター・レディーズは、フレゼニウス・カビ社との商業化契約に基づき、米国における同製品の独占販売権をフレゼニウス・カビ社が保有していると述べた。 同社によると、リツキシマブは米国において、非ホジキンリンパ腫、慢性リンパ性白血病、関節リウマチなどの血液がんおよび自己免疫疾患の成人患者の治療薬として承認されている。
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