サテロス・バイオサイエンス（MSCL.TO）は木曜日、米国食品医薬品局（FDA）がフォラザパジンの治験薬申請（IND）を承認したと発表した。 フォラザパジンは、筋ジストロフィーの中で最も一般的な形態の一つである顔面肩甲上腕型筋ジストロフィー（FSHD）の治療薬として研究されている。同社は今年第4四半期にFSHDを対象とした第2相臨床試験を開始する予定だ。 また、FSHDカナダ財団は、将来のFSHD関連収益に対する上限付き収益分配権と引き換えに、5四半期にわたり最大500万ドルのマイルストーン払いを行うと発表された。この資金は、FSHDを患う18歳以上の成人を対象に、フォラザパジン60mgおよび120mg投与時の安全性と有効性を評価する第2相概念実証試験に充てられる。 今回のIND承認は、フォラザパジンの2つ目の臨床適応症となります。フォラザパジンは、デュシェンヌ型筋ジストロフィー（DMD）の治療薬としても評価されています。サテロス社によると、DMD成人患者を対象とした第2相臨床試験の予備データでは、60mgの投与を6ヶ月間継続することで筋再生の可能性が示唆されています。 「現在承認された治療法がない疾患に対するフォラザパジンのIND申請がFDAの承認を得られたことを大変嬉しく思います」と、サテロス社の最高医療責任者であるウィルドン・ファーウェル氏は述べています。 サテロス社の株価は、トロント証券取引所で直近の取引で0.16カナダドル安の12.01カナダドルとなっています。
Price: $12.01, Change: $-0.16, Percent Change: -1.31%