コルセプト・セラピューティクス(CORT)は水曜日、クッシング症候群(高コルチゾール血症)の治療薬レラコリラントについて、米国食品医薬品局(FDA)に新薬承認申請(NDA)を数週間以内に再提出すると発表した。 同社は、完全回答書(CRT)の発行後に行われた申請データの追加分析で良好な結果が得られたことを受け、NDAを再提出するとした。 FDAは、申請提出から6か月後に処方薬ユーザーフィー法(PDFA)に基づく支払期限が到来すると同社に通知した、と声明で述べた。
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