カプリコア・セラピューティクス(CAPR)は月曜日、デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療薬「デラミオセル」の生物製剤承認申請について、米国食品医薬品局(FDA)が承認期限を8月22日から11月22日に延長したと発表した。 カプリコアによると、今回の延長は、同社が提出した第3相臨床試験の追加データを含む申請書の大幅な修正案に対するFDAの審査期間のためだという。 カプリコア・セラピューティクスの株価は月曜日の取引で3%以上上昇した。
Price: $6.54, Change: $+0.25, Percent Change: +3.97%