イーライリリー・アンド・カンパニー(LLY)は火曜日、RET遺伝子融合(腫瘍の増殖を促進する遺伝子変異)を有する局所進行性または転移性固形腫瘍の成人および2歳以上の小児患者に対する治療薬セルペルカチニブ(商品名:レテブモ)について、米国食品医薬品局(FDA)から通常承認を取得した。 この承認は、FDA承認の検査で検出された、既存治療で病勢進行が認められた患者、または適切な代替治療法がない患者に適用される。 同薬は既にこの適応症について迅速承認を受けていた、とFDAは発表した。 肺がんおよび甲状腺がん以外のRET融合陽性腫瘍患者75名を対象とした臨床試験では、同薬は全奏効率47%(腫瘍が有意に縮小した患者の割合)を示し、奏効期間の中央値は24.5ヶ月であった。 FDAは予定より2ヶ月早く承認を行い、同薬はこの組織非特異的適応症について希少疾病用医薬品の指定を受けている。つまり、腫瘍の発生部位に関わらず適用される。
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