インテリジェンシア・セラピューティクス(NTLA)は火曜日、遺伝性血管性浮腫の治療薬ロンボ-Zの生物製剤承認申請(BLA)が米国食品医薬品局(FDA)に受理されたと発表した。 FDAはまた、BLAに優先審査権を付与し、処方薬ユーザーフィー法(PDFA)に基づく承認期限を2027年3月10日に設定したと、同社は声明で述べた。 さらに同社は、FDAが現時点では申請に関する諮問委員会を開催する予定はないと伝えてきたと付け加えた。 同社の株価は火曜日の早朝取引で1.6%下落した。
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