アイオニス・ファーマシューティカルズ(IONS)の「トリンゴルザ」は、食事療法と併用することで、重度の高トリグリセリド血症の成人患者におけるトリグリセリド値の低下と急性膵炎のリスク軽減に効果があるとして、米国食品医薬品局(FDA)から承認を受けたと、FDAが水曜日に発表した。 声明によると、トリンゴルザはこの適応症についてFDAから優先審査指定と画期的治療薬指定を受けており、承認はアイオニス社に付与された。重度の高トリグリセリド血症は、空腹時トリグリセリド値が500mg/dL以上となる重篤な疾患である。 FDAによると、今回の承認は、合計1,061名の患者を対象とした2つの臨床試験における有効性と安全性のデータに基づいている。これらの試験では、プラセボ群と比較して急性膵炎の発症率が低下したことが示された。
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