アンプリア・セラピューティクス社、膵臓がん治療薬候補の第2b相臨床試験を開始へ

アンプリア・セラピューティクス（ASX:ATX）は、新たに診断された進行膵臓がん患者を対象に、開発中の薬剤候補ナルマフォチニブと化学療法剤ゲムシタビンおよびアブラキサンを併用した第2b相臨床試験を開始し、新たな投与レジメンを検討すると、火曜日にオーストラリア証券取引所に提出した書類で明らかにした。 提出書類によると、各投与群は6名の患者で構成され、ゲムシタビンとアブラキサンは従来の投与スケジュールで投与される。本試験では、安全性、忍容性、薬物動態、および有効性を評価する。探索的エンドポイントには、疾患バイオマーカーへの影響および線維化への影響が含まれる。 提出書類によると、米国食品医薬品局（FDA）のフィードバックに沿って設計された本試験は、第4四半期からオーストラリア国内の3～4施設で患者登録を開始する予定である。本試験は、この適応症における承認申請に向けた最初の段階となる。