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アッヴィ社、円形脱毛症治療薬ウパダシチニブの承認申請をFDAに提出

発信

アッヴィ(ABBV)は火曜日、ウパダシチニブの新たな適応症として、成人および青年期の重症円形脱毛症患者に対する治療薬としての承認申請を米国食品医薬品局(FDA)に提出したと発表した。 同社は、申請の根拠として、ウパダシチニブ(商品名:リンヴォック)の第3相臨床試験のデータを用いたと述べた。アッヴィによると、同試験は、24週時点で脱毛症重症度評価ツール(SATS)スコアが20以下となるという主要評価項目を達成した。 また、同試験におけるウパダシチニブの安全性プロファイルは、既に発表されている試験結果と一致していたと付け加えた。

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