アッヴィ(ABBV)傘下のアラガン・エステティクスは火曜日、米国食品医薬品局(FDA)が、咬筋突出症治療薬「ボトックス・コスメティック」(オナボツリヌムトキシンA)の生物製剤承認申請(SBL)を受理したと発表した。 同社によると、この申請は、成人における咬筋活動に伴う著明から非常に著明な咬筋突出症の一時的な改善を目的としたものであり、承認されれば、ボトックス・コスメティックは米国でこの症状に対して承認される最初で唯一の神経毒素製剤となる。 同社によれば、この申請は、主要評価項目を達成し、プラセボと比較して咬筋突出症の「統計的に有意な」改善を示した2つの第3相臨床試験の結果に基づいている。
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