アギオス・ファーマシューティカルズ(AGIO)は火曜日、鎌状赤血球症治療薬ミタピバットの迅速承認を求める追加新薬承認申請(SNDA)を米国食品医薬品局(FDA)に提出したと発表した。 この申請は、鎌状赤血球症患者を対象とした経口ピルビン酸キナーゼ活性化剤であるミタピバットの第2相および第3相臨床試験プログラム「RISE UP」のデータに基づいており、迅速承認経路における必須確認試験に関するFDAとの事前合意に基づくものである。 同社は、FDAの60日間の審査期間を経て、2026年第3四半期に申請受理確認と審査スケジュールを受け取る見込みであると付け加えた。
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