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Terns社、TERN-701がFDAの画期的治療薬ラベルを取得したと発表

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-- ターンズ・ファーマシューティカルズ(TERN)は月曜日、米国食品医薬品局(FDA)が、特定の成人慢性骨髄性白血病患者の治療薬であるTERN-701に画期的治療薬指定を与えたと発表した。 ターンズによると、この指定は、2種類以上のチロシンキナーゼ阻害剤による治療歴があり、T315I変異を持たないフィラデルフィア染色体陽性慢性骨髄性白血病の慢性期患者の治療を対象とする。 この指定は、重篤な疾患に対する潜在的な新薬の開発と審査を迅速化すること、または満たされていない重要な医療ニーズに対応することを目的としている、と同社は述べている。 メルクは3月、ターンズを1株当たり53ドル、総額約67億ドルで買収することに合意した。

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