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Solid Biosciences公司称,其研发的SGT-003获得欧盟杜氏肌营养不良症孤儿药资格认定。

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-- Solid Biosciences (SLDB) 周二宣布,欧盟委员会已授予其用于治疗杜氏肌营养不良症的在研疗法 SGT-003 孤儿药资格认定。 该公司表示,此前欧洲药品管理局孤儿药委员会已提出积极建议。 该公司还表示,SGT-003 此前已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的快速通道资格、孤儿药资格和罕见儿科疾病资格认定。目前,该疗法正在两项临床试验中进行测试,旨在获得不同国家的监管部门批准。

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