Natera(NTRA)週五宣布,美國食品藥物管理局(FDA)已批准Signatera CDx作為伴隨診斷試劑,與輔助治療藥物阿特珠單抗(atezolizumab)聯合使用,用於治療肌肉層浸潤性膀胱癌。 該公司表示,此次批准是基於一項3期臨床試驗的結果。該試驗顯示,接受免疫療法治療的Signatera分子殘留病陽性患者的無疾病存活期和總存活期均有所改善,而MRD陰性患者在未接受輔助治療的情況下,兩年總存活率達到97%。
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