-- Ideaya Biosciences (IDYA) 宣布,美國食品藥物管理局 (FDA) 已同意根據其腫瘤卓越中心即時腫瘤學審查項目,審查其用於治療一線 HLA*A2 陰性轉移性葡萄膜黑色素瘤患者的達羅伐塞替尼聯合克唑替尼的新藥申請。 Ideaya 週四在一份聲明中表示,達羅伐塞替尼聯合克唑替尼的 II/III 期臨床試驗達到了主要終點,使疾病進展風險降低了 58%,並使中位無進展生存期顯著延長至 6.9 個月。 該公司計劃於 5 月開始提交部分申請資料,並預計在下半年完成全部申請。
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