-- 再生元公司(Regeneron,股票代码:REGN)周四宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已加速批准其治疗OTOF基因相关听力损失的药物Otarmeni用于治疗儿童和成人患者。 根据一份声明,FDA的批准基于正在进行的Chord试验。该试验显示,20名受试者中有16名在纯音测听评估中听力有所改善,其中14名表现出听觉脑干反应。 再生元公司表示,Otarmeni的持续批准可能取决于Chord试验验证性部分中临床获益的验证和描述。 该公司表示,将为美国符合临床条件的患者免费提供Otarmeni。 该公司股价周四上涨2%。
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