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StemRIM社、レダセムタイド第1/2相臨床試験の被験者登録を完了

-- ステムリム(東証:4599)は、虚血性心筋症に対する再生医療候補薬レダセムチドの第1/2相医師主導臨床試験において、患者登録を完了したと、水曜日に東京証券取引所に提出した書類で発表した。 大阪大学病院を中心とする5施設で実施されたこの試験には、冠動脈バイパス手術を受けた患者14人が登録され、参加者は5日間、レダセムチドまたはプラセボを投与された。 主要評価項目は、薬剤の安全性と忍容性の評価であり、有効性は投与後52週目に実施される心機能検査によって評価される。 ステムリムは、登録患者数は当初計画の20人を下回ったものの、試験全体の進捗状況に基づき、主要評価項目を評価するには十分であると判断したと述べた。

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