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Oculis Holding AG公司针对糖尿病患者的潜在滴眼液开展的3期临床试验未能达到主要终点

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Oculis Holding AG (OCS) 周四表示,其评估 OCS-01 滴眼液治疗糖尿病性黄斑水肿(一种由糖尿病引起的视网膜积液)患者的 III 期临床试验 DIAMOND-1 和 DIAMOND-2 未能达到主要终点,即最佳矫正视力 (BCVA) 的平均变化。 该公司表示,在两项试验中,与安慰剂(一种无效对照药物)相比,该药物均未显示出具有统计学意义的视力评分改善。 两项试验的关键次要终点,即 BCVA 提高 15 个字母或以上的患者比例,也未达到。 该公司表示,该药物耐受性良好,未出现意外不良事件,且安全性与之前的试验结果一致。 根据结果,Oculis 目前不打算就 OCS-01 在糖尿病性黄斑水肿方面的用途向 FDA 提交监管申请,而是将资源重新分配给其在视神经病变和干眼症方面的另外两个注册项目。

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