Natera(NTRA)周五宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Signatera CDx作为伴随诊断试剂,与辅助治疗药物阿特珠单抗(atezolizumab)联合使用,用于治疗肌层浸润性膀胱癌。 该公司表示,此次批准是基于一项3期临床试验的结果。该试验显示,接受免疫疗法治疗的Signatera分子残留病阳性患者的无病生存期和总生存期均有所改善,而MRD阴性患者在未接受辅助治疗的情况下,两年总生存率达到97%。
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