-- Immutep (IMMP) 週三早上宣布,美國食品藥物管理局 (FDA) 已授予其藥物eftilagimod alfa治療軟組織肉瘤(一種罕見癌症)的孤兒藥資格認定。 受此消息提振,該公司股價在盤前交易中飆升超過58%。 先前,一項評估efti合併放射治療和Keytruda(帕博利珠單抗)治療軟組織肉瘤的II期臨床試驗公佈了相關數據。研究納入38名患者,達到了主要終點,腫瘤透明變性/纖維化的中位數接近52%,超過了預設的35%的目標值,也高於單獨放療時約15%的歷史基準值。腫瘤透明變性/纖維化是指腫瘤的癒合過程。 該公司表示,該結果在多種肉瘤亞型中均有觀察到,並顯示出與efti一致的免疫活化作用,且安全性良好,未導致計畫手術的延誤。
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