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Guardant Health公司稱,FDA已批准其液體活檢測試用於某些乳癌的診斷。

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-- Guardant Health (GH) 週一宣布,美國食品藥物管理局 (FDA) 已批准其 Guardant360 CDx 檢測作為 Arvinas (ARVN) 和輝瑞 (PFE) 的 Veppanu 的伴隨診斷試劑,用於部分乳癌患者。 該公司表示,這項基於血液的檢測可以識別雌激素受體陽性、HER2 陰性的晚期或轉移性乳癌患者的 ESR1 突變,這些患者在接受過內分泌治療後可能符合 Veppanu 的治療條件。 Guardant Health 表示,這是其第三項獲得 FDA 批准的 ESR1 伴隨診斷試劑,使該檢測獲準的癌症類型總數達到 26 種。

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