-- Allogene Therapeutics (ALLO) 週二宣布,已獲得韓國和澳洲監管機構的批准,將其關鍵性 II 期研究擴展至這兩個國家。該研究旨在評估 cemacabtagene ansegedleucel 作為大 B 細胞淋巴瘤患者一線鞏固治療方案的療效。 該公司表示,獲得批准後,該研究將從目前北美地區的 60 多個研究中心擴展至全球 80 多個研究中心。 根據一份聲明,該研究預計將於 2027 年底前招募約 220 名患者,並計劃於 2027 年年中進行無事件生存期中期分析,於 2028 年年中進行主要分析。 Allogene 表示,該研究的積極結果可能支持其提交生物製品許可申請。
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