-- 再生元公司(Regeneron,股票代碼:REGN)週四宣布,美國食品藥物管理局(FDA)已加速批准其治療OTOF基因相關聽力損失的藥物Otarmeni用於治療兒童和成人患者。 根據一份聲明,FDA的批准是基於正在進行的Chord試驗。試驗顯示,20名受試者中有16名在純音測聽評估中聽力有所改善,其中14名表現出聽覺腦幹反應。 再生元公司表示,Otarmeni的持續批准可能取決於Chord試驗驗證性部分中臨床益處的驗證和描述。 該公司表示,將為美國符合臨床條件的患者免費提供Otarmeni。 該公司股價週四上漲2%。
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