-- シンタラ社(ASX:SNT)は、米国食品医薬品局(FDA)とのタイプC会議において、骨髄線維症治療薬アムスロスタットの第2b相臨床試験計画を支持する肯定的なフィードバックを得たと、火曜日にオーストラリア証券取引所に提出した書類で明らかにした。 提出書類によると、第2b相試験の主要評価項目は、9ヶ月間の治療後に総症状スコアが50%減少することであり、約100名の患者が登録される予定である。 シンタラ社は、FDAからの肯定的なフィードバックにより、アムスロスタットは後期臨床開発段階に進むことが可能となり、将来の商業パートナーとのさらなる連携への道が開かれたと述べている。 骨髄線維症は、骨髄に瘢痕組織が蓄積することで赤血球、白血球、血小板が減少する骨髄がんの一種である。
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