-- グレース・セラピューティクス（GRCE）は、くも膜下出血治療薬であるニモジピンの静脈内投与製剤GTx-104の新規医薬品承認申請について、米国食品医薬品局（FDA）から完全回答書（Complete Response Letter）を受け取ったと発表した。 グレース社は木曜日の声明で、FDAは申請書類の化学、製造、品質管理、および非臨床に関する項目に未解決事項を指摘したが、これらは再提出で対応可能であると述べた。FDAは追加の臨床データの要求は行わなかったという。 グレース社は、今後の対応策を決定するため、FDAとタイプA会議を要請する予定だと述べた。
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澳大利亚国民银行（ASX：NAB）股价周一下跌约1%，此前该行与澳大利亚金融业工会于上周五达成和解，解决了有关员工过度加班的诉讼。 该和解协议是在双方不承认任何过错的情况下通过调解达成的，其中包括建立一套健康、安全和福祉框架，以降低加班带来的风险，并呼吁加强对此类风险的监管。 工会和银行在一份联合声明中表示，他们“致力于继续携手合作，确保所有[澳大利亚国民银行]员工都能获得公平且可持续的结果”。
据周一提交给澳大利亚证券交易所的文件显示，Clinuvel Pharmaceuticals（ASX：CUV）表示，美国食品药品监督管理局（FDA）在审查了其植入式心脏复极化装置Scenesse的长期安全性数据后，取消了对其进行上市后一期心脏复极化研究的要求。 Scenesse用于治疗红细胞生成性原卟啉病患者，这是一种导致光不耐受的疾病。 文件称，FDA认为该研究不再必要，因为它无法提供有价值的安全性信息。
根据周一提交给澳大利亚证券交易所的文件显示，XRF Scientific（ASX：XRF）已完成对布鲁克AXS旗下燃烧气体分析业务的收购。 此前提交的文件显示，该公司已达成一项具有约束力的协议，将以400万美元的预付款收购该燃烧气体分析业务，并可能在未来三年内，根据净收入的7%支付100万美元的额外款项。