-- ギリアド・サイエンシズ(GILD)は水曜日、米国食品医薬品局(FDA)が、ビクテグラビルとレナカパビルを組み合わせた1日1回投与のHIV治療薬候補に関する新薬承認申請を受理し、優先審査を付与したと発表した。審査完了予定日は8月27日。 同社によると、この申請は第3相臨床試験ARTISTRY-1およびARTISTRY-2の結果に基づいている。これらの試験では、この併用療法が48週時点でウイルス抑制効果を維持し、多剤併用療法やビクタルビーからの切り替え患者を含むHIV感染成人において概ね良好な忍容性を示した。 同社によれば、ビクテグラビル75mgとレナカパビル50mgの併用療法は現在も治験段階であり、安全性と有効性が完全に確立されていないため、世界的に承認されていない。
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