-- UniQure(股票代號:QURE)週四表示,計劃於第三季向英國提交AMT-130用於治療亨丁頓舞蹈症的上市許可申請。 該公司表示,提交申請的決定是在與英國藥品和保健產品監管局(MHRA)舉行預申請會議後做出的。 該公司還表示,已獲準於第二季與美國食品藥物管理局(FDA)舉行B類會議,預計將在第三季討論潛在的III期臨床試驗設計的關鍵要素,並獲得分析方案的回饋。 該公司表示,正在積極尋求AMT-130在國際市場的其他監管途徑,以期獲得註冊,並預計在下半年提供更多最新進展。
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