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OS療法在歐洲和澳洲推進癌症候選藥物研發

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-- OS Therapies (OSTX) 週四表示，歐洲藥品管理局 (EMA) 已啟動對其 OST-HER2 有條件上市許可的滾動審查。該藥物旨在預防已完全切除的肺轉移性骨肉瘤的復發。 該公司還入選了 EMA 的原始數據試點項目，並與澳洲監管機構達成一致，將血清轉化數據作為替代療效終點，以支持該藥物儘早進入市場。 澳洲藥品管理局 (TGA) 也已邀請 OS Therapies 提交 OST-HER2 的臨時決定申請，該決定相當於有條件上市許可。預計將於 2026 年第三季就滾動審查結果作出決定。

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