-- Alto Neuroscience (ANRO) 週二宣布,已啟動其候選藥物 ALTO-207 治療難治性憂鬱症的 IIb 期臨床試驗。 該公司表示,這項隨機、安慰劑對照研究旨在驗證先前 PAX-D 研究的積極結果,並簡化該藥物的監管註冊流程。 ALTO-207 是一種新型的普拉克索和昂丹司瓊緩釋複方製劑。 該公司稱,該製劑旨在減少普拉克索通常引起的噁心,從而允許更高的劑量和更快的劑量調整。該公司表示,在先前 IIa 期的臨床試驗中,該藥物在改善憂鬱症狀方面顯示出統計學意義上的顯著效果,該效果透過蒙哥馬利-奧斯伯格憂鬱評定量表 (MADRS) 進行評估。 該公司表示,該試驗將在美國和英國招募約 178 名先前接受過多種治療但均告失敗的成年患者。該公司表示,主要目標是測量為期八週的治療期間憂鬱症評分的變化,預計將於 2027 年下半年公佈初步數據。
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