Alterity Therapeutics社、ATH434第3相臨床試験プログラムで米国FDAの承認を獲得

-- Alterity Therapeutics（ASX:ATH）は、多系統萎縮症（MSA）の治療薬候補ATH434の第3相臨床試験計画に関して、米国食品医薬品局（FDA）との2回目のタイプC会議で肯定的なフィードバックを得たと、月曜日にオーストラリア証券取引所に提出した書類で明らかにした。 MSAは、自律神経機能と運動機能に影響を与える進行性の神経変性疾患であり、承認された疾患修飾療法は存在しない。 提出書類によると、FDAは、このプログラムの化学、製造、および品質管理に関して支持的な書面によるフィードバックを提供し、臨床薬理学および非臨床開発に関する別のタイプC会議で以前に得られたガイダンスを補完するものであった。