-- 和記黃埔醫藥(Hutchmed,股票代碼:HCM)週三宣布,中國國家藥品監督管理局已受理其新藥申請,並授予其索維普利尼(sovleplenib)優先審評資格,用於治療溫抗體自身免疫性溶血性貧血。 該公司表示,其申請得到了在中國進行的二/三期臨床試驗數據的支持。該公司補充道,今年1月,該試驗的三期部分達到了主要終點,即治療5至24週內血紅素持續升高。 和記黃埔醫藥也表示,中國監管機構已於今年3月授予索維普利尼治療溫抗體自體免疫性溶血性貧血的突破性療法認定。
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