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ウェドブッシュ社によると、パッセージ・バイオ社は治験方針の変更後、FDA承認への道のりがさらに険しくなる見込み。

-- パッセージ・バイオ(PASG)は、米国の規制当局から治験薬PBFT02の承認を得るために無作為化比較試験の実施が必要だと通告されたことで、より厳しい道のりに直面している。ウェドブッシュ証券は火曜日のレポートで、この措置は時間、費用、そして不確実性を高めるものだと指摘した。 前頭側頭型認知症に対するPBFT02の無作為化比較試験は、費用がかさみ、時間もかかるだろう。この疾患には承認された治療法がないにもかかわらず、とレポートは述べている。 ウェドブッシュ証券によると、現在進行中の試験におけるバイオマーカーの結果は依然として有望であり、新たなMRIデータもこの治療法が患者に有効である可能性を裏付けている。 ウェドブッシュ証券は、PBFT02を評価対象から除外したことを受け、パッセージ・バイオの株価を「アウトパフォーム」から「ニュートラル」に格下げし、目標株価を32ドルから8ドルに引き下げた。同証券は、この治療法には依然として可能性はあるものの、規制上のハードルが高すぎるため、より楽観的な見方はできないとしている。 報告書によると、Passage Bioは2025年末時点で4630万ドルの現金を保有しており、Wedbushの新たな目標株価は、今後数四半期にわたる2桁の営業費用削減後の2026年末までの1株当たり現金残高予測を反映している。

Price: $6.01, Change: $-0.24, Percent Change: -3.84%

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Fadu Returns to Profit in Q1 as Sales Triple; Shares Jump 14%

Fadu (KOSDAQ:440110) posted first-quarter net income of 10.2 billion won, rebounding from a net loss of 12.1 billion won a year earlier, according to a Monday filing with the Korea Exchange.The South Korean chipmaker's sales revenue surged 210% year over year to 59.5 billion won from 19.2 billion won.Shares of Fadu jumped nearly 14% in recent trade.

$KOSDAQ:440110
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ASX Biggest Losers

Here are the 10 ASX-listed companies with the biggest losses on Monday.Wisetech (ASX:WTC): -3%, AU$42.79NexGen Energy (ASX:NXG): -3%, AU$17.26Telix Pharmaceuticals (ASX:TLX): -2%, AU$14.47Cochlear (ASX:COH): -2%, AU$94.76Paladin Energy (ASX:PDN): -2%, AU$12.28Origin Energy (ASX:ORG): -2%, AU$12.44EVT (ASX:EVT): -2%, AU$12.44Tuas (ASX:TUA): -2%, AU$5.97Ramsay Health Care (ASX:RHC): -2%, AU$39.15Southern Cross Gold (ASX:SX2): -2%, AU$11.07

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Sun Pharmaceutical to Acquire US-Based Organon in $11.8 Billion Deal

Sun Pharmaceutical Industries (NSE:SUNPHARMA, BOM:524715) has agreed to acquire US-based Organon & Co in an all-cash deal at an enterprise valuation of $11.8 billion, according to a Monday filing to the Indian stock exchanges.Under the pact, Sun Pharmaceutical will buy all outstanding shares of Organon for $14.00 per share. It plans to fund the acquisition through a combination of available cash resources and committed financing from banks.The acquisition is estimated to boost Sun Pharmaceutical's revenues to $12.4 billion.Organon, which was spun off from Merck in 2021, specializes in women's health and biosimilars and has more than 70 products sold across 140 countries.The Organon buyout is part of Sun Pharmaceutical's strategy "of growing its Innovative Medicines business," according to Sun Pharma's statement.The transaction is subject to customary closing conditions, including receipt of required regulatory approvals andapproval by Organon stockholders.

$BOM:524715$NSE:SUNPHARMA