イムテップ社の希少がん治療薬がFDAから希少疾病用医薬品指定を受けたことで、株価がプレマーケットで急騰

-- イムテップ（IMMP）は水曜日の早朝、米国食品医薬品局（FDA）が、希少がんである軟部組織肉腫の治療薬として、エフチラギモドアルファ（efti）に希少疾病用医薬品指定を与えたと発表した。 同社の株価は、プレマーケット取引で58%以上急騰した。 この決定は、エフチラギモドアルファを放射線療法およびキイトルーダ（ペムブロリズマブ）と併用した第2相臨床試験のデータに基づいている。38名の患者を対象としたこの試験では、主要評価項目を達成し、腫瘍の硝子化／線維化の中央値が約52%に達した。これは、事前に設定された目標値35%および放射線療法単独の場合の過去のベンチマーク値約15%を上回る結果である。腫瘍の硝子化／線維化とは、治癒過程を指す。 同社は、この結果は複数の肉腫サブタイプで観察され、エフチラギモドアルファに一致する免疫活性化が認められ、良好な安全性プロファイルを示し、予定されていた手術の遅延もなかったと述べた。

Price: $0.495, Change: $+0.1838, Percent Change: +58.80%